全球首创药物登陆张江药谷，全球年底有望开启代工试点

2015-08-15 06:00 · 李亦奇

8月7日，首创试点张江生物医药基地联合浦东新区生物产业行业协会，药物药谷有望重磅推出“张江药谷创新发布”的登陆代工开场秀——全球首创药物专场，向业界和资本界推介一批代表国际领先水平的张江全球首创药物。

作为上海全球科创中心的年底重要组成部分，上海张江国家生物医药基地近日联合浦东新区生物产业行业协会，开启推出“张江药谷创新发布”开场秀，全球向业界和资本圈推介一批代表国际领先水平的首创试点全球首创药物。从发布情况看，药物药谷有望活跃的登陆代工创投基金和监管创新，将进一步推动张江药谷成为国内新药研发的张江标志性区域。

在本次药物发布专场上，年底“首创”成为一个关键词。开启比如，全球上海中药创新研究中心独立研制的原创新药、我国神经精神类领域第一个获临床试验研究的国家1类单体化合物药物——优欣定胶囊，从我国传统抗抑郁中药人参出发，希望通过创新工艺成为一种疗效显著、安全性高的抗抑郁新药。

上海中药创新研究中心主任杨子荣介绍，目前国内外治疗抑郁症的主要临床药物几乎全是西药。业界认为，优欣定胶囊一旦成功上市，有望成为一个“重磅炸弹”式大药。

华领医药开发的创新药HMS5552，作为中国首个新机制新结构的1.1类新药，在全球范围内提出了糖尿病个性化的诊疗理念。据悉，我国目前糖尿病患者人数约9240万，已跃居为全球糖尿病患者人数最多的国家，但现有口服降糖药物多以西方患者为对象研发，多为单一机制的降糖药物。华领医药专门针对中国糖尿病患者发病特点，采用一靶多点的功能调节手段进行治疗，有望成为全球最好的抗糖尿病新药之一。

值得注意的是，这些首创药物背后，大都有活跃的创投基金支持。卡南吉医药科技（上海）有限公司正在开发全球首个湿性黄斑变性口服药——西罗亚（CMO82），公司负责人唐明表示，西罗亚的投资方包括IDG、张江科投、张江生物医药产业创业投资基金等。华领医药董事长陈力介绍，公司的投资方包括上海联和投资、美国汇桥资本和无锡药明康德等，均是业界知名的投资机构。

监管创新是张江药谷面临的又一大利好。上海自贸区管委会副主任、浦东新区副区长王靖之前表示，浦东将推动生物医药CMO（合同生产外包）模式率先试点。唐明表示，卡南吉作为创新医药研发公司，整个公司不到10个人，使用VIC（风投＋知识产权＋研发外包）模式。如果以后药物生产也能够外包，新药产业化无疑更便利。

在资金和政策支持下，目前张江生物医药基地内已集聚了500多家生物医药领域的企业，其中300多家为中小型创新研发企业，新药临床和生产的获批率是全国平均水平３倍以上。越来越多自主研发的创新药物诞生于这片创新热土，将进一步彰显张江药谷“世界知名、亚洲一流”的影响力。

8月7日，张江生物医药基地联合浦东新区生物产业行业协会，重磅推出“张江药谷创新发布”的开场秀——全球首创药物专场，向业界和资本界推介一批代表国际领先水平的全球首创药物。这意味着张江生物医药基地，这一国家级基地已成为我国生物医药领域创新创业人才最集聚、创新研发资源最集中、新药创制成果最突出、产业集群优势最显著的标志性区域，成为上海市建设具有全球影响力的科技创新中心的重要承载。

独立研制“中国药”进入全球市场

目前国内外治疗抑郁症的主要临床药物几乎全是西药。当今抗抑郁一线药物专利大都过期，全球各制药企业也都在积极寻找作用机理新颖、疗效显著、安全性高的抗抑郁新药。

在此背景下，位于张江药谷的上海中药创新研究中心，通过独立研制，率先研制成功了我国神经精神类领域第一个获临床试验研究的国家1类单体化合物药物——优欣定胶囊。

上海中药创新研究中心主任杨子荣介绍，优欣定胶囊的功效专利已获得中、美、德等国的授权，制造工艺获中国发明专利。业界认为，优欣定胶囊一旦成功上市，将有望成为一个“重磅炸弹”式大药。

据悉，我国目前糖尿病患者人数约9240万，已跃居为全球糖尿病患者人数最多的国家，但现有口服降糖药物多以西方患者为对象研发，多为单一机制的降糖药物，未能全面解决中国患者胰岛素早相分泌功能损伤的需求，未能同时兼顾对胰岛素分泌不足和胰岛素抵抗的改善。

华领医药开发的创新药HMS5552，作为中国首个新机制新结构的1.1类新药，首次在全球范围内提出了糖尿病个性化的诊疗理念，专门针对中国糖尿病患者发病特点，采用一靶多点的功能调节手段进行治疗。

因此市场尚无竞争对手，有望成为全球最好甚至全球第一的新型的抗糖尿病新药。

生物医药研发投资前景诱人

以前，生物医药行业总被评价为“阳春白雪”。记者从“张江药谷创新发布会”上了解到，如今，新药研发开始赢得更多投资者的青睐，前景“诱人”。

卡南吉医药科技（上海）有限公司正在开发全球首个湿性黄斑变性口服药——西罗亚（CM082）。根据《科特利斯临床试验情报》的统计，目前在全球开展临床的67个AMD治疗药物中，西罗亚是唯一的口服药。该化合物还可能治疗糖尿病并发眼底病，高度近视并发眼底病等。如果西罗亚研发最终获得成功，它将成为全球第一个有效治疗AMD等眼底疾病的口服药，具有极大的社会价值和学术价值。

在发布会上，该公司相关负责人唐明着重介绍了西罗亚的投资者们，包括了IDG、张江科投、张江生物医药产业创业投资基金、鼎坚资本等。

另一家在2013年创建的再鼎医药，则针对目前尚无良好治疗手段的疾病领域开发新药，通过内部研发和授权许可等方式，已建立全面的产品线。据悉，再鼎医药获得数家生物医药领域的全球顶级投资机构的支持，包括启明创投基金、凯鹏华盈中国基金、红杉资本和中盛世华基金。

根据最新数据显示：截至目前，张江生物医药基地内已集聚了500多家生物医药领域的企业，其中300多家为中小型创新研发企业，新药临床和生产的获批率是全国平均水平3倍以上，并正彰显张江药谷“世界知名、亚洲一流、中国第一”的影响力。